为推进医疗器械临床试验项目落地和科研成果转化，深化院企合作，助力我院国家医学中心建设发展，2025年2月21日，临床试验中心刘芳主任与检验科杜晶辉副主任（主持工作）一行赴天津博奥赛斯生物科技股份有限公司进行实地调研考察。

　　调研期间，双方围绕IVD（体外诊断）医疗器械临床试验项目的承接、立项流程、实施路径、伦理审查，以及专利申请与转让等议题进行了深入交流。

　　刘芳主任详细介绍了我院作为综合性三级甲等中医院的优势：拥有先进的医疗设备、丰富的临床资源和高水平的医疗团队，覆盖广泛的疾病领域和患者群体，为医疗器械临床试验提供了多样化的病例资源和高质量的临床数据支持。同时，她强调了我院对科研与创新的高度重视，指出我院已设立专门的临床试验管理部门，建立了完善的质量管理体系，并配备了先进的临床试验信息化管理系统，确保临床试验的科学性、规范性和可追溯性。

　　杜晶辉副主任详细介绍了科室概况、现有技术、学科亮点及科研方向，全面展示了学科的现状和优势，充分体现了科室在承接临床试验项目方面的专业能力以及项目实施的可操作性。

　　天津博奥赛斯生物科技股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，在医学检测领域拥有100余项专利和400多项国内外医疗器械注册证。公司主营产品包括全实验室智能化自动化流水线、单人份化学发光免疫分析仪、磁微粒全自动化学发光免疫分析仪、微量元素分析仪、快速诊断试剂等系列产品。调研期间，公司总经理栾大伟详细介绍了企业规模、经营范围及产品类型，并陪同我院调研人员参观了研发中心的试剂研发标记室和产品组装室。

　　通过此次调研，双方初步达成在IVD（体外诊断）临床试验项目落地和科研成果转化等方面的合作意向，拟围绕β淀粉样蛋白检测试剂盒、反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒、副流感病毒抗原检测试剂盒、人偏肺病毒抗原检测试剂盒、百日咳杆菌抗原检测试剂盒、人鼻病毒抗原检测试剂盒等项目开展临床试验的合作探讨。双方均期望进一步加强合作，共同探索基础科研与临床需求的契合点，整合资源，实现共赢。（临床试验中心供稿）